患者：“藥房的氨氯地平是哪個(gè)牌子的？”

藥師：“進(jìn)口的有，商品名叫絡(luò)活喜；國(guó)產(chǎn)的也有，商品名叫安內(nèi)真。您要哪個(gè)？”

患者：“進(jìn)口的效果好，還是給我來點(diǎn)進(jìn)口的吧?！?/p>

藥師：“進(jìn)口的和國(guó)產(chǎn)的效果差不多哦，價(jià)格相對(duì)來說會(huì)貴些?！?/p>

患者：“這樣啊！那就來個(gè)進(jìn)口的吧。”

藥師：“......”

進(jìn)口藥真的比國(guó)產(chǎn)藥好嗎？

我來帶您一探究竟！

首先我們來了解下藥品的分類：

專利藥：即在全球最先提出申請(qǐng)，并獲得專利保護(hù)的藥品，一般有20年的保護(hù)期，其他企業(yè)不得仿制。比如格列衛(wèi)。

原研藥：即過了專利期的、繼續(xù)由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品；也就是我們老百姓口中所說的進(jìn)口藥。

仿制藥：即專利藥過了保護(hù)期，由其他企業(yè)仿制的藥品。與進(jìn)口藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種藥物制劑。我國(guó)大部分西藥都屬于仿制藥的范疇。

國(guó)家食藥監(jiān)曾于2008年組織過一次摸底抽查，選擇部分國(guó)產(chǎn)仿制藥與原研藥進(jìn)行體外溶出試驗(yàn)比較，發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)仿制藥與原研藥體外溶出行為差異懸殊，無(wú)一能達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

正是因?yàn)槿绱?，?guó)家在藥品安全“十二五”規(guī)劃明確提出了，要通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，淘汰低質(zhì)低效的藥品，促進(jìn)我國(guó)仿制藥整體水平提升，達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。

藥物一致性評(píng)價(jià)，即藥品一致性研究。簡(jiǎn)單來說，就是要求國(guó)產(chǎn)仿制藥在質(zhì)量與療效上，達(dá)到與進(jìn)口原研藥一樣的水平，讓老百姓能夠吃上安全有效的仿制藥。

注意！藥物療效的好壞，取決于藥物在體內(nèi)吸收的多少，與生物利用度密切相關(guān)！

優(yōu)質(zhì)藥品（原研藥）

可在任何體內(nèi)環(huán)境下（即pH值寬范圍內(nèi)）都有一定的崩解、溶出，即對(duì)任何人群均有較高的生物利用度。

劣質(zhì)藥品（小廠家）

可能只在一種體內(nèi)環(huán)境下（如胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他體內(nèi)環(huán)境下可能崩解、溶出就會(huì)很差，生物利用度也就很低。（我國(guó)藥品的問題差距在這里）

不僅如此，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥還能夠降低百姓藥品費(fèi)用。假如臨床上優(yōu)先使用這些“可替代”的仿制藥，能夠大大降低百姓的用藥負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保支出，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯省?/p>

比如說常用的降壓藥物：苯磺酸氨氯地平片。進(jìn)口的絡(luò)活喜大約一片需要5元一粒，而通過一致性評(píng)價(jià)的某藥廠生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平片卻只要1元一粒。

明顯看出，這種通過了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥既保證了患者用藥安全與療效，又大大減少了患者的用藥支出。

那么重點(diǎn)來了，我們?cè)趺醋R(shí)別哪些藥品是通過了一致性評(píng)價(jià)呢？

只有通過了一致性評(píng)價(jià)的藥品，才被允許藥盒貼上這個(gè)標(biāo)志。可以這樣說，有了這個(gè)標(biāo)志的藥品，療效和質(zhì)量上是接近或者等同于進(jìn)口藥物。老百姓可以放心使用該廠家生產(chǎn)的藥品。